Production OTC

Nous fabriquons et conditionnons des produits OTC à destination et des Etats Unis et du Canada dans le respect des référentiels pharmaceutiques (21 CFR part 210 / 211 ; Lignes directrices sur les Bonnes Pratiques de Fabrication éditées par Santé Canada )
-  Fabrication et conditionnement de lots pilotes OTC
-  Etude de stabilité selon ICH Q1
-  Fabrication et conditionnement de lots industriels OTC
-  Rédaction des dossiers maîtres de production (Master Batch Records)
-  Qualification des équipements utilisés pour les OTC (QI/QO/QP)
-  Validation des méthodes d’analyse selon ICH Q2
-  Validation des procédés

Découvrez concrètement l’engagement environnemental du groupe

Découvrir !