Production OTC
Nous fabriquons et conditionnons des produits OTC à destination, et des Etats Unis et du Canada, dans le respect des référentiels pharmaceutiques (21 CFR part 210 / 211 ; Lignes directrices sur les Bonnes Pratiques de Fabrication éditées par Santé Canada )
– Fabrication et conditionnement de lots pilotes OTC
– Etude de stabilité selon ICH Q1
– Fabrication et conditionnement de lots industriels OTC
– Rédaction des dossiers maîtres de production (Master Batch Records)
– Qualification des équipements utilisés pour les OTC (QI/QO/QP)
– Validation des méthodes d’analyse selon ICH Q2
– Validation des procédés